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16 de Junio de 2011
Estudio ACTIVE I: Atrial Fibrillation Clopidogrel Trial with Irbesartan for Prevention of Vascular Events.
Puesto que los pacientes con fibrilación auricular (FA) tienen un riesgo elevado de eventos cardiovasculares, fue de interés del Dr. Yusuf y colegas del Population Health Research Institute, McMaster University, Canadá, evaluar si el bloqueante de receptores de angiotensina irbersartán, reducía este riesgo.
En su estudio los pacientes con FA, que ya habían sido incorporados a uno de dos estudios que evaluaron la combinación de clopidogrel con aspirina, fueron divididos aleatoriamente al tratamiento con irbesartán en dosis de 300 mg en una toma diaria o con placebo. Los pacientes tenían antecedentes de factores de riesgo para accidente cerebrovascular y una presión arterial sistólica (PAS) de por lo menos 110 mmHg. El criterio de valoración principal fue el conjunto de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio o muerte por causas vasculares, y el secundario fue el mismo conjunto con el agregado de internación por insuficiencia cardíaca.
En total se incorporaron al estudio 9.016 pacientes, y el tiempo de seguimiento fue de 4,1 años. La reducción promedio de la PAS fue 2,9 mmHg y la de la PA diastólica 1,9 mmHg mayor con irbesartán que con placebo. La proporción de aparición del criterio principal de valoración fue de 5,4% por cada 100 personas-años en ambos grupos (p = 0,85). El criterio de valoración secundario ocurrió en una proporción de 7,3% cada 100 personas-años en los pacientes con irbesartán y de 7,7% cada 100 personas-años en el grupo placebo (p = 0,12).
La proporción de la primera internación por insuficiencia cardíaca fue de 2,7% cada 100 personas-años en el grupo con irbersartán y de 3,2% cada100 personas-años en el grupo placebo (índice de riesgo relativo [IRR] 0,86, IC95% 0,76-0,98). El irbesartán no previno la internación por FA, aclaran los autores quienes comentan además que la hipotensión sintomática y la disfunción renal fueron más frecuentes en el grupo que recibió el irbesartán.
Se concluye que este fármaco no redujo los eventos cardiovasculares en pacientes con FA.
N Engl J Med, 364 (10):928-938; 2011.
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