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07 de Julio de 2011
Retraso o prevención de la microalbuminuria en diabetes tipo 2 con olmersartán.
En los pacientes con diabetes, la microalbuminuria es un predictor precoz de la nefropatía y de la enfermedad cardiovascular.
El Dr. Haller, del Departmento de Nefrología e Hipertensión, Facultad de Medicina de Hannover, en Alemania, y demás investigadores del estudio ROADMAP (Randomized Olmesartan And Diabetes MicroAlbuminuria Prevention Trial), investigaron si el olmesartán, bloqueante de los receptores de angiotensina (BRA), previene o retarda la aparición de microalbuminuria en pacientes diabéticos tipo 2 normoalbuminúricos.
Se realizó un estudio multicéntrico, controlado, doble ciego, en 4.447 pacientes diabéticos tipo 2, aleatoriamente asignados a un grupo que recibió olmesartán 40 mg/día (GO) o a uno con placebo (GP), durante un tiempo promedio de 3,2 años. En algunos casos se agregaron antihipertensivos, excluyendo BRA e inhibidores de enzima convertidora de angiotensina, para obtener la presión arterial (PA) deseada < 130/80 mmHg. El criterio principal de valoración fue el tiempo transcurrido hasta el comienzo de la microalbuminuria, y los criterios secundarios los tiempos transcurridos hasta el comienzo de los eventos renales y cardiovasculares.
El 80% de los pacientes en GO y el 71% en GP alcanzaron la PA < 130/80 mmHg, siendo menor en 3,1/1,9 mmHg el descenso de la PA clínica en el GO.
En el GO 8,2% de los pacientes desarrolló microalbuminuria, versus 9,8% en el GP, con un tiempo de comienzo que se extendió en 23% (índice de riesgo relativo [OR] 0,77; IC95%, 0,63-0,94; p< 0,01). En ambos grupos la creatininemia se duplicó en el 1% de los pacientes.
No hubo diferencia significativa de eventos cardiovasculares no fatales entre ambos grupos, pero en el GO hubo mayor número de eventos cardiovasculares fatales (p = 0,01), probablemente por una mayor tasa de mortalidad cardiovascular en ese grupo entre los pacientes con enfermedad coronaria preexistente (p = 0,02 versus GP).
Se concluye que si bien el control de la PA en ambos grupos fue excelente, el olmesartán resulta superior con relación al retardo del comienzo de la microalbuminuria.
N Engl J Med, 364:907-917; 2011.
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