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16 de Junio de 2011
Los estudios ONTARGET y TRANSCEND evalúan los efectos cardiovasculares y renales del telmisartán, el ramipril, o su combinación en pacientes con riesgo renal elevado.
Los resultados del Ongoing Telmisartan Alone and in Combination With Ramipril Global End Point Trial (ONTARGET) indicaron que el tratamiento combinado (TC) con telmisartán y ramipril en pacientes con alto riesgo vascular y afectación renal, no redujo las consecuencias renales o cardiovasculares, comparando con los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o bloqueantes de receptores de angiotensina (BRA) como único fármaco. Previamente se había demostrado que con riesgo renal elevado los IECA y los BRA se asociaban con mayor éxito terapéutico.
El Dr. Sheldon e investigadores de los estudios ONTARGET y TRANSCEND (Telmisartan Randomized Assessment Study in ACE Intolerant Subjects With Cardiovascular Disease) evaluaron la posibilidad de que el TC fuera más efectivo que la monoterapia en pacientes con filtrado glomerular disminuido y albuminuria elevada.
Se analizaron prospectivamente en los subgrupos de pacientes renales los efectos de TC versus monoterapia, con datos del ONTARGET, y de la administración de BRA versus placebo con datos del TRANSCEND. Se calcularon las tasas de riesgo (HR) por subgrupos y se aplicaron modelos de regresión de Cox.
La evolución principal cardiovascular incluyó muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o internación por insuficiencia cardíaca, y a nivel renal el conjunto de diálisis crónica o duplicación de la creatinina.
El estudio ONTARGET no demostró ningún beneficio cardiovascular y renal mayor del TC versus monoterapia. En el estudio TRANSCEND comparando BRA versus placebo hubo una interacción significativa para un menor efecto renal principal (p< 0,001) en pacientes con normoalbuminuria (0,37 versus 0,16 eventos/100 pacientes-años; HR 2,35) aunque se puso de manifiesto una tendencia al beneficio en los afectados con microalbuminuria (0,52 versus 0,89 eventos/100 pacientes-años; HR 0,60) y macroalbuminuria (1,57 versus 2,60 eventos/100 pacientes-años; HR 0,71).
El presente análisis, concluyen los responsables, no apoya la existencia de mayor efecto del TC en pacientes de alto riesgo vascular con filtrado glomerular disminuido o albuminuria.
Circulation, 123:1098-1107; 2011.
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